JC-YPB-150 制药药品稳定性试验箱设备
产品简介
详细信息
一、产品介绍
JC-YPB-150/250/500/1000药品稳定试验箱是以科学的方法创造一个药品失效期评测，满足化学药物稳定性试验直到原则的加速试验，长期试验和高湿试验，是制药企业进行药品稳定性试验较好的选择方案药品稳定性试验箱。用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。
执行与满足标准及试验方法：
满足GB10586-2008有关条款制造
满足IEC60068-35指导原则
满足GB-8196-87机械设计防护罩安全要求
满足GB-52261—2002机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件
满足GB-12265-90机械防护安全要求
满足《药品生产质量管理规范(GMP(2015修订)》(中华人民共和国卫生部令第7号
满足ICH2003Q1A(2)2015年新版《中国药典》
二、产品参数
型号 | JC-YPB-150 | JC-YPB-250 | JC-YPB-500 | JC-YPB-1000 |
工作室尺寸 | 460*510*640 | 500*550*910 | 610*740*1100 | 850*925*1250 |
外形尺寸 | 960*670*1400 | 1020*710*1700 | 1200*900*1830 | 1400*970*1950 |
安装功率 | 1600W | 1800W | 2800W | 3200W |
隔板 | 2 | 3 | 3 | 4 |
搁板每块承重 | 30Kg | |||
箱体底板承重 | 400Kg | |||
温度范围 | 0℃—+80℃ | |||
湿度范围 | 25%—95%R.H | |||
温度波动度 | ≤±0.3℃ | |||
温度均匀度 | ≤±1℃℃ | |||
温度偏差 | ≤±0.5℃ | |||
仪表设定精度 | 温度0. 1℃ 湿度 0. 1%R.H | |||
湿度波动度 | ≤±1%R.H | |||
湿度偏差 | ±3%R.H %R.H | |||
升温速率 | ≤0.7～1.0℃/1min （平均速率） | |||
降温速率 | ≤0.7～1.0℃/1min （平均速率） | |||
打印功能 | 针式微型打印机，可打印温湿度数据和曲线，记录打印的时间年、月、日，打印周期可调。 | |||
温湿度偏差声光报警功能 | 温湿度产生偏差时可以进行声光报警，并具有一键报警解除，以消除放取样品时的正常报警。 | |||
温湿度偏差手机短信报警功能 | 温度上下限偏差报警讯号；湿度上下限偏差报警讯号均可以以手机短信的方式发送至一人或多人的手机上，人为关机、设备停电或恢复通电均可以以短信方式告知。 | |||
数据储存 | 配有1个USB2.0接口， U盘储存数据，可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、操作记录、报警记录等，可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线，操作记录及报警记录，可用USB2.0导出，打印历史试验曲线和生成数据报表（excel格式） | |||
密码锁功能 | 对仪表的任何信息进行修改操作时均需要有密码支持 | |||
满足标准 | 满足《药品生产质量管理规范(GMP)(2015修订)》（中华人民共和国卫生部令第79号）和GMP认证的要求 | |||
门锁 | 带锁门把手，随锁配两把钥匙 | |||
设备运行方式 | 24小时连续不间断运行 | |||
箱体外壁材料 | 宝钢产冷轧钢板（1.5mm厚），表面静电喷塑处理 | |||
箱体内壁材料 | 防腐蚀SUS304镜面不锈钢板（1.2mm厚） | |||
观察窗 | 395×550mm矩形玻璃观察窗 | |||
保温材料 | 细隔热玻璃棉，保温层厚度70mm | |||
照明装置 | 照明装置采用飞利浦18W日光照明 | |||
箱体密封 | 试验箱门采用专门的密封条硅橡胶密封条，此种密封条可抗老化、耐酸碱、耐腐蚀，质地柔软弹性好，有效解决温度湿度外泻。 | |||
空气调节方式 | 强制内循环通风,可调式导风板设计，平衡调温调湿以保证试验箱温场均匀 | |||
空气循环装置 | 特制不锈钢长轴马达加不锈钢两只多翼式风叶，有效地保证了试验箱内置式风道的合理循环，风道采用国际上现流行的蜗壳式风道，风量大，温湿度的 | |||
空气加热方式 | 使用无触点等周期脉冲调宽SSR（固态继电器）控制加热输出，根据加热功率，合理配置的翼片式不锈钢密闭加热管，表面不会发红，具有高安全性及可靠性 | |||
选配 | IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认） | |||
三、产品特点
1、药品稳定性试验箱独立超温保护装置
2、加热器短路保护装置
3、安全可靠的接地保护
4、制冷压缩机热过载保护
5、制冷压缩机超压保护
6、供水水箱缺水报警
7、加湿锅炉缺水保护
8、风机热过载保护
9、加湿器干烧保护
10、箱体内部自备储水箱,隐藏抽屉式加水,整体独立,美观大方
11、箱门具备大视角观察窗
12、工作室材料使用镜面sUs304A不锈钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点
13、强抗干扰微型针式打印机,打印数据可保存20年。打印温湿度数据及曲线
日、时间、可调整打印时间及频率
14、具有温湿度偏差报警功能〔近距离声光报警、远程门房间报警、通讯手机短信报警〕,设有报警一键解除功能〔用于药品放样或取样时使用
15、凝废水可以循环利用,节能降耗具延长加水频率
16、传感器选用法国进口高分子温湿度传感器，改变了传统的纱布测湿方式,测湿准确、无需保养
17、具有温湿度测试验证孔
18、可提供3Q验证专项技术服务(IQ安装确认、0Q运行确认、PQ性能确认