品牌
其他厂商性质
上海市所在地
实验室 pH (酸度)计校准方法
1. pH计的介绍
实验室pH (酸度)计是一种电化学分析仪器；用于测量水溶液的pH值。pH计主要由电计和测量电极两部分组成。电计部分包括阻抗转换器、放大器、定位调节器、斜率调节器、温度补偿器和显示器等；测量电极包括指示电极和参比电极。复合电极的指示电极多为玻璃电极，参比电极常称为内参比电极。
2．计量性能要求
pH (酸度)计校准计量性能要求
计量性能 | 仪器级别 | |||
0.2级 | 0.1级 | 0.01级 | 0.001级 | |
显示单元分辨力（pH） | 不低于0.1 | 不低于0.1 | 不低于0.01 | 不低于0.001 |
电计pH挡示值误差（pH） | 不超过 ±0.1 | 不超过 ±0.1 | 不超过 ±0.02 | 不超过 ±0.002 |
电计电压挡示值误差 | 不超过 ±2%FS | 不超过 ±1%FS | 不超过 ±0.1%FS | 不超过 ±0.03%FS |
输入电流A | 不大于1×10-11 | 不大于1×10-11 | 不大于1×10-12 | 不大于1×10-12 |
输入阻抗引起的 示值误差（pH） | 不大于 0.03 | 不大于 0.03 | 不大于 0.01 | 不大于 0.001 |
近似等效输入阻抗 Ω | 不小于3×1011 | 不小于 3×1011 | 不小于 1×1012 | 不小于 3×1012 |
温度补偿引起的 示值误差（pH） | 不超过 ±0.1 | 不超过 ±0.05 | 不超过 ±0.01 | 不超过 ±0.001 |
电计示值重复性（pH） | 不大于0.05 | 不大于0.05 | 不大于0.01 | 不大于0.001 |
温度探头测量误差℃ | 不超过±0.5 | 不超过±0.5 | 不超过±0.5 | 不超过±0.3 |
仪器示值误差（pH） | 不超过±0.2 | 不超过±0.1 | 不超过±0.03 | 不超过±0.011 |
仪器示值重复性（pH） | 不大于0.1 | 不大于0.05 | 不大于0.01 | 不大于0.005 |
3.计量器具校准
（1）环境条件
仪器级别 | 室温℃ | 相对湿度% | 标准溶液和电极系统的温度恒定性 | 干扰因素 |
0.001级 | 23±3 | ≤85 | ±0.2℃ | 附近无明显的机械振动和强电磁干扰 |
0.01级 | 23±10 | ≤85 | ||
0.1级 | 23±15 | ≤85 | ||
0.2级 | 23±15 | ≤85 |
（2）校准使用标准物质
0.00 1级pH计应使用一级标准物质，不确定度不大于0.005（K=3）；
其他级别PH计可使用二级标准物质，不确定度不大于0.01（k=3）。
（3）校准项目
a.电计pH挡示值误差
b.电机电压档示值误差
c.输入电流
d.输入阻抗引起的示值误差
e.近似等效输入阻抗
f.温度补偿引起的示值误差
g.温度探头测量误差
h.电计示值重复性
i.仪器示值误差
j.仪器示值重复性
（4）外观检查
用目测、触摸检查pH计。
（5）电计pH挡示值误差
a.连接pH计和检定仪，检定仪高阻断开，pH计选择pH测量模式，温度补偿调节至25 ℃(或某一中间温度点)；
b.根据说明书校准pH计后，调节检定仪，使其输出标准信号pHs，记录pH计电计示值；
c.在全量程范围内检定pH计每一整数点pH值，按单向输入增加和输入减少的方式，各测量1次；
d.最后计算每个检定点电计pH挡示值误差∆pH，取∆pHJD值zd者作为此项目的校准结果。
（6）电计电压档示值误差
a.连接pH计和检定仪，检定仪高阻断开，pH计选择mV测量模式；
b.调节检定仪，使其输出直流电压信号，信号输入pH计，记录pH计电计示值；
c.直流电压示值检定点为：0mV、±1 mV、±10mV、±100 mV、±500 mV、±1 000 mV、±EFmV，按单向输入增加和输入减少的方式各测量1次；
d.最后计算每个检定点电计直流电压挡示值误差∆E，取∆EJDZ最大者作为此项目的校准结果。
（7）输入电流
a.pH计温度补偿调至25 ℃（或某一中间温度点），调节检定仪，使其输出信号为其等电位pH值的pH；
b.接入和断开高阻，分别记录pH计电计示值pH1和pH2；
c.计算电计示值变化∆pH，重复测量3次，计算pH计电计的输入电流I。
（8）输入阻抗引起的示值误差
a.连接pH计和检定仪，检定仪高阻断开，pH计选择pH测量模式，温度补偿调节至25℃（或某一中间温度点）；
b.调节检定仪，使其输出相当于(pHD+6)的信号，记录pH计电计示值pH1；
c.接入高阻 (显示单元分辨力为0.001时接人1 GΩ高阻，其他分辨力接入3GΩ高阻)，调节检定仪，使其输出信号为pHD，调节pH计，使其pH示值为7 (或pH计等电位pH值)；
d.调节检定仪，使其再次输出（pHD+6）的信号，记录 pH计电计示值pH2；
e.上述操作重复3次，计算输入阻抗引起的示值误差∆pHR；
f.用同样方法检定输人(pHD-6) 的信号时，输人阻抗引起的示值误差∆pHR、，取∆pHR和∆pHR、中较大者作为此项目的校准结果。
（9）近似等效输入阻抗
a.取输入阻抗引起的示值误差中∆pHR和∆pHR、中值较大者，计算电计的等效输入阻抗r或r';
b.若∆pHR和∆pHR、均为零，则以pH计显示单元分辨力的一半代入计算。
（10）温度补偿引起的示值误差
1) 手动温度补偿引起的示值误差
a. 连接pH计和检定仪，检定仪高阻断开，pH计选择pH测量模式，将温度补偿调至25 ℃以外的温度，包括温度补偿功能上下限温度在内，检定的温度点不少于5个；
b.在每一检定点，调节检定仪，使其输出该温度下相当于(pHD+6)的信号，记下pH计电计示值；
c.重复测量2次，计算温度补偿引起的示值误差∆pHT。
2)自动温度补偿引起的示值误差
a.连接pH计和检定仪，检定仪高阻断开，pH计选择pH测量模式，将温度计和pH升温度探头放至恒温水槽中，将恒温水槽调温至25℃以外的温度；
b.在(5~ 60)℃范围内均匀选择不少于5个温度点，在每一检定点，调节检定仪，使其输出该温度(温度计的标准温度)下相当于（pHD+6）的信号，记下电计的pH示值、温度示值以及温度计的温度示值；
c.重复测量2次，计算温度补偿引起的示值误差∆pHT。
（11）温度探头测温误差
将在自动温度补偿引起的示值误差中所记录的pH计温度示值和温度计温度示值，计算pH计温度探头在不同温度点的测温误差∆T，取∆T绝对值最大者作为此项的校准结果。
（12）电计示值重复性
a.连接pH计和检定仪，检定仪高阻断开，pH计选择pH测量模式，温度补偿调节至25℃（或某一中间温度点）；
b.调节检定仪，使其输出该温度下相当于(pHD+3)的信号，接人1 GΩ高阻，待pH计示值稳定后，记录pH计示值pHi；
c.重复上述操作6次，计算电计示值重复性。
（13）仪器示值误差、重复性
a.选用(3~5) 种标准溶液，置于恒温水槽中恒温，在pH计正常工作条件下，用标准溶液校准；
b.之后测量另一种校准时未使用的标准溶液，重复上述操作6次，计算pH计示值误差∆pHs。
c.取这6次结果计算pH计测量重复性。
公司背景介绍：
泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务，针对一些特殊的仪器都非常熟悉，核心团队来源于制药公司和仪器厂家，对仪器和GMP法规都很熟悉，比如：我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置，大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本（远低于同行）；我们开发了细胞计数仪的校准内部规程；开发了细胞复苏仪的内部校准规程；开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程；我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头，降低用户大量使用探头时的成本，代替了进口；这些例子还有很多，因为我们都是生物出身，所以我们关注每一个生物用户工艺要求，在生物制药仪器设备上面专注，“与质量同行、做仪器设备质控”，为了让生物制药更安全而努力。
我们在服务上与其它单位密切合作，包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取，省时、省力、方便客户。
泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。
