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产品特点:采用微电脑智能液晶显示控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。冷冻机采用进口原装,全封闭压缩机自动转切换,保证试验设备长时间连续运行,具有稳定、安全、可靠的特点。采用不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。可配RS-485接口,可连接记录仪或计算机,可*记录温度、湿度参数标准(选配)。箱体左侧可配直径ф25mm测试孔(选配)。
★稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的*,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
*留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月 12months
加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月 6months
强光照射条件光照度:4500±5000LX
技术参数:
型号:SFS-160
容积 :160L
控温范围:无光照0-65℃ 有光照5-65℃
温度分辨率:0.1℃
温度波动度:±0.5℃
温度均匀度:±2℃
控湿范围:40-95%RH
湿度波动:±3%RH
光照强度/误差:0-6000LX可调/±500LX
定时范围:1-9999min
调温调湿方式:平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式:二套独立*全封闭压缩机,自动轮流切换
控制器:微机控制
湿度传感器:电熔式传感器
工作环境温度:RT+5-35℃
电源:~220V 50Hz
内胆尺寸:600×400×670
载物托架(块):3
备注
型号中带“Y”为药品稳定性试验箱、“G”为药品强光稳定性试验箱、“z”为综合药品稳定性试验箱